医疗器械人因工程测试

用户接口涵盖了设备的形状、大小、图形界面、用户-系统交互逻辑、操作组件、硬件控制组件、连接到患者的部件或配件，以及包装和标签等

医疗设备的可用性工程是根据用户的需求、偏好和能力设计设备的学科。可以帮助制造商降低使用相关的风险和成本，提高用户的满意度和效率，增加设备的市场性和盈利能力，改善护理质量和患者结果。

医疗器械人因工程文档逐渐受到审查机构重视。写好一份人因工程文档，需要在文档中展示数据，讲述详细完整的设计开发迭代流程，向审评人员证明将使用相关风险降至可接受水平，设备使用安全有效。

随着医疗器械人因设计注册审查指导原则的推进,识别与使用相关的设备危险(源)和实施风险控制措施变得越来越重要。文章提出了多种识别使用相关危险的方法。