在医疗器械的可用性方面,我们不仅具备先进的研究工具,还拥有优秀的团队。更重要的是,我们在医疗器械可用性测试方面具有丰富的经验。专业性及经验体现在以下方面:

  • 超强的人际交往与沟通技能与跨职能团队友好合作的能力
  • 在医院急诊室、手术室、救护车、心理健康诊所等领域的用户体验方面具有广泛经验
  • 采用创意性的解决策略和技巧在保证效率的前提下提高使用安全性
  • 提供风险管理活动以确保风险档案与人因活动、反馈和规定的一致性
  • 通过为用户设计实验、采集分析数据和解释结果来执行实验性研究(即“形成性评估”)
  • 对人因工程、实验设计、以及对医疗设备的标准、指南和风险管理等具备最即时的信息与了解
  • 拥有在将CE/FDA程序实施在医疗器械设计和标签制作中的经验
  • 设计、协议化、执行和报告总结性的可用性实验;生成和保障医疗器械类人因工程文件的审核通过(CE/FDA)
  • 对生成操作说明(IFU)、用户培训、设备贴标签和包装等提供支持与服务

诺达思人因设计评估团队

诺达思人因设计评估团队由多名心理学、人因工程及生物工程专业人员构成,他们熟悉医疗器械人因设计标准,具有丰富的人因设计评估研究经验,精通多种人因设计评估研究工具,能够为您的研究提供新颖且有力的见解及解决方案。

总经理 王承芳
咨询经理 杨朋翰

博士毕业于中国农业大学,硕士毕业于荷兰乌特勒支大学,具有20多年的人因工程、用户体验等领域的工作经验。

熟悉各种研究方法和工具,能够全流程地把控产品开发的可用性。曾参与多个海内外医疗器械项目,积累了大量的行业实践经验。目前在诺达思中国担任总经理职务。

负责市场开发、产品销售、技术支持和咨询工作。这些产品被广泛应用于多个学科的研究工作,包括人因工程学、可用性测试、工业工程学以及消费行为学、神经生物学、昆虫学、药理学、毒理学等。

毕业于华东师范大学,心理学专业,从业十余年,专注于用户体验、人因工程,行为客观测量领域。

有深厚的人因、心理、行为的相关基础理论,熟悉IEC62366等医疗器械可用性工程专业标准,从使用场景研究、用户研究、产品迭代与形成性评估、总结性评估,到最终可用性文

档的输出都能做到全流程的专业把控。主导多种医疗器械可用性工程流程,主持参与了多款医疗器械的用户界面研发和上市材料的撰写,主导了多个医疗器械检验中心的人因工程实验室的设计和建设。

用户研究员 陆志强
用户研究员 魏乾栋

巴塞罗那自治大学硕士,华东师范大学社会学学士,2020年加入Noldus,致力于医疗器械可用性和消费电子用户体验研究。

熟悉医疗器械可用性相关标准,可用性测试和注册文档流程。精通问卷设计、参与式观察、半结构访谈等定性研究方法。专注于行为编码、面部表情、眼动、手指轨迹、生理信号等人因测量的商业应用和数据分析。

曾参与腔镜手术、眼科检查等多款医疗器械的可用性工程,主导可用性测试和文档输出。曾主导多家互联网和消费电子企业的用户界面迭代,从用户/消费者的角度帮助企业了解产品问题,提升用户体验。

首都师范大学应用心理用户体验与人因工程方向硕士,熟练掌握用户研究各类定性定量研究方法,期间参与情景记忆与创造性课题研究。

掌握基础心理学实验方法和眼动研究方法并熟悉fMRI研究方法。本科毕业于河北地质大学管理科学与工程学院电子商务系,熟悉数据挖掘、SQL管理、电子商务网页设计等。

曾参与医疗器械可用性测试、电子产品交互设计评估、快消品感官测试等项目,帮助相关企业顺利完成既定目标和计划,为产品的改进和完善提供新的见解及建议。

医疗器械人因设计评估方案设计

强大的咨询团队竭诚为您服务