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医疗器械人因工程测试

可用性测试如何通过伦理审查委员会的批准?

March 7, 2024行业信息

伦理审查委员会由多学科专家组成,确保研究参与者的安全。医疗器械可用性测试需通过其审查,审查等级分为豁免、快速和完整。提交材料包括测试计划等,周密准备有助于审查通过。

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可用性工程的寻宝之旅:寻找使用错误的根本原因

February 29, 2024行业信息

在可用性测试中,找到错误的根本原因将使开发人员能够修复有问题的器械设计特征。

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医疗器械人因设计的常用方法介绍(三)

January 26, 2024行业信息

医疗器械人因设计的方法不断推陈出新,本文将继续介绍故障树分析、失效模式与效应分析、参与式设计三种设计方法。

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如何增加医疗器械可用性测试的真实感?

January 18, 2024行业信息

在医疗器械可用性测试中,设置分心任务模拟真实环境干扰,如噪声、电话等。使用人体模型或标准化病人模拟患者,帮助理解实际使用中的问题。这些方法提高了测试的真实性和有效性。

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