行业信息

在本期课程中，诺达思咨询经理杨朋翰将对“人因审查指导原则”中的人因设计流程进行详尽的分析与解读。

本节课程中，诺达思中国总经理王承芳将详细对医疗器械人因工程概览及相关标准进行阐释与解读，让您轻松应对行业标准,顺利进行医疗器械可用性测试。

本文探讨在医疗设备开发中如何选择关键的危害相关使用场景进行总结性测试，确保设备安全有效，涵盖风险分析、用户画像、场景选择和专家参与等多个方面。

2024年3月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明。