更新转化可用性对医疗器械应用的行业推荐标准
随着国家《医疗器械管理条例》的更新，以及医疗器械行业的快速发展，整个行业对进入高质量发展的阶段，需要进一步和国家水平和标准接轨。因此随着对医疗器械风险分析和人因工程的重要性认识逐步加深，迫切需要推动这一项工作，也需要尽可能的依据最新的国际标准来开展工作。
风险分析对医疗器械的应用由行业推荐标准升级为国家标准
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）牵头，对YY/T 0316-2016/ ISO14971-2016 《医疗器械风险管理，第一部分：风险分析的应用》，进行修订，将ISO14971-2019进行转化为国家推荐性标准。目前已经通过审核，新标准为GB/T41602-2021。
新版医疗电器设备GB9706系列标准实施在即
继2020年发布新版GB9706.1后，国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会陆续发布了58个9706系列补充标准，这些标准大部分的实施时间为2023年5月1号。这就要求有源医疗器械企业应于2023年5月1日前完成相应医疗器械产品的变更和验证，符合新版9706系列标准的要求。
筹备中的医疗器械人因工程测试评估平台
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所承担医疗器械的相关检验检测工作。该院很早就有建造医疗器械人因工程测试平台的想法，鉴于实验室场地等因素限制，一直未能开始。但他们已经购买了部分诺达思人因工程评估工具，组织人员学习掌握有关人因评估测试工具和测试方法。和诺达思公司一起积极开展医疗器械人因工程评估工作。目前该院正在筹备医疗器械人因工程测评平台的场地和资金。