诺达思出席2026医疗器械监管科学与法规大会,共议行业发展

受业界瞩目的2026第二届医疗器械监管科学与法规大会圆满落幕。作为行为学研究、实验室建设与可用性工程设计测试评估领域的引领者,诺达思(北京)信息技术有限责任公司(以下简称“诺达思”)现场搭建展位,集中展示了在医疗设备可用性工程领域的技术服务能力与创新成果,吸引了众多与会代表、行业专家及企业客户的广泛关注。   本次大会以“监管科学引领·法规护航质量”为核心,深度解读有源器械、无源器械等最新法规要求,分享企业出海合规实战经验,破解监管实践中的痛点难点。诺达思凭借其在行为学领域的深厚积累与丰富经验,与行业同仁共同探讨了如何通过科学、系统的可用性工程测试与评估,高效满足日益严格的医疗器械注册审评要求,从源头提升产品的使用安全性与用户体验。 现场精彩照片 未来,诺达思将继续深耕,与业界同仁携手,共同推动医疗器械可用性工程领域的进步与应用,为中国医疗器械行业的健康发展贡献专业力量。

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创新型医用注射器的总结性可用性测试

诺达思在模拟真实使用场景下对创新型医用注射器进行了总结性可用性测试,完成了用户界面交互逻辑的验证与潜在使用错误的风险评估,确认了在既定风险控制措施实施后剩余风险的可接受性,最终证明该器械在预期使用环境中能够安全有效地满足临床用户需求并实现预设医疗功能。

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