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Author Archives: Jing Guo

使用错误剩余风险该如何分析?

November 29, 2023行业信息

使用错误剩余风险分析是医疗器械人因设计开发后期的一个重要环节。负责剩余风险评估的团队人员需要谨慎分析使用错误的根本原因,论证产品的剩余风险已被降至可接受水平。

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可用性测试计划的内容

November 23, 2023行业信息

可用性测试计划的内容通常包含测试目的、主要测试数据等内容,本文针对可用性测试计划的内容进行了简要梳理。

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医疗器械人因设计的常用方法:访谈、现场调查、启发式评估和专家评审

November 15, 2023行业信息

本文介绍了医疗器械人因设计的四种常用方法:访谈、现场调查、启发式评估和专家评审,以及它们的适用场景、优缺点和注意事项。

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人因工程文档中的用户接口应如何描述?

November 7, 2023行业信息

用户接口涵盖了设备的形状、大小、图形界面、用户-系统交互逻辑、操作组件、硬件控制组件、连接到患者的部件或配件,以及包装和标签等

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近期发布

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  • 人因工程文档中的用户接口应如何描述?
  • 为什么医疗设备的可用性工程对于降低风险和改善结果是必不可少的

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人因工程实验室 医疗器械人因工程测试 呼吸机 标准

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